云南省细胞治疗技术转化医学重点实验室是2015年经云南省科学技术厅批准的由云南省肿瘤医院昆明医科大学第三附属医院和中国人民解放军联勤保障部队第九二○医院军民强强联合共建的省级重点实验室,也是我省细胞治疗转化研究领域唯一的省级重点实验室。实验室定位:致力于细胞治疗技术研发与临床转化,助力生物医药产业高质量发展。
云南省细胞治疗技术转化医学重点实验室拥有符合国家标准的GMP实验室,配备开展细胞治疗转化研究的全套仪器设备,包括超算集群平台、Lonza4D细胞核转染系统、程序冷冻降温系统等仪器设备,设有云南省发展和改革委员会批准的省级工程研究中心“云南省细胞治疗及质量控制体系工程研究中心”、云南省教育厅批准的高校重点实验室“云南省高校干细胞治疗技术临床转化与基础研究重点实验室”等研究平台。
实验室主任董坚教授团队长期聚焦细胞治疗理论和机制研究、质量标准制定、临床研究及转化应用。
一、全球首次评价干细胞治疗放射性皮肤损伤安全性和有效性
依托重点实验室研究基础,云南省肿瘤医院成为昆明医科大学附属医院中第一家获批国家干细胞临床研究备案项目的医疗机构,也是全国较早获批国家干细胞临床研究备案机构的肿瘤专科医院。紧扣肿瘤治疗特点,针对而全球范围,治疗指南中至今无一种针对放射性皮肤损伤有效的治疗方法,研发“胎盘间充质干细胞凝胶”治疗放射性皮肤损伤,“胎盘间充质干细胞凝胶治疗放射性皮肤损伤临床研究”项目于2021年获批国家干细胞临床研究备案项目,进行了75例探索性临床研究,也是全球首次评价干细胞治疗放射性皮肤损伤安全性和有效性,目前已完成临床受试者入组,结果显示:干细胞用于放射性皮损具有良好的安全性及有效性。相关成果发表在《J Transl Med》杂志,得到了国际原子能机构(IAEA)的关注。
二、建立我国首个干细胞研究领域的数据库
组织实施省科技厅生物医药重大专项项目“云南省干细胞质量放行检测及临床应用数据库建立”,建立我国首个干细胞研究领域的数据库,将干细胞基础数据、表型数据、基因数据等与临床转化应用数据进行整合、汇集和深度数据挖掘,循证地评价干细胞的质量与治疗的有效性和安全性关系,为我国推动干细胞临床转化应用和干细胞产业化提供大数据支撑。该成果经查新分析,在国际上处于技术领先水平。研究中获计算机软件著作权2项(登记号:20235R0069618、20235R0384694)。
基于全转录组测序及干细胞数据库循证大数据支撑,筛选出一群利于上皮损伤修复的干细胞亚群,对这群细胞的生物学特性及标志研究,将为我国在干细胞治疗损伤修复的临床应用中制定上皮损伤修复干细胞亚群的标准提供依据。相关成果已发表《Cell》子刊《Heliyon》。
三、推动制定云南省细胞治疗质量控制标准体系
开展细胞治疗产品的质量控制体系研究,制备的脐带间充质干细胞获得中国食品药品检定研究院检验报告,是昆明医科大学范围内第一家获得国家干细胞质量认证的医疗机构。近三年申报专利4项,获发明专利1项(一种NK细胞培养基及NK细胞的培养方法,专利号:ZL202210048639.1),形成团体标准2项,参编团体标准2项,获软件著作权2项,参编《干细胞标准化研究蓝皮书》,为我省乃至国家开展细胞治疗的质控莫定了基础。
四、积极促进云南省细胞治疗行业健康发展
在省民政厅、省卫建委和昆明医科大学的支持下,2019年成立了“云南省干细胞与再生医学协会”,董坚教授为第一、二任理事长,联合我省各医疗机构、科研机构和企业细胞领域的专家,整合优势资源,组织开展细胞与再生医学研究,积极促进云南省细胞行业的健康发展。同时,任昆明市发展细胞产业工作领导小组专家,研究制定我省细胞产业发展战略和产业政策实施。2022年9月受王福生院士邀请参加“香山会议”,重点围绕国家战略需求,为细胞行业的发展和政策制定谏言献策。
五、承担项目和成果产出
近三年组织实施省级及以上基金项目15项,其中国家自然科学基金项目3项、云南省重大科技专项2项、中央引导地方基金项目1项;新增国家自然科学基金项目3项,中央引导地方基金项目1项,云南省生物医药重大科技专项1项,省级重点项目2项。发表SCI收录论文3篇,中文核心期刊论文1篇;主编专著1部,参编译著1部,参编《干细胞标准化研究蓝皮书》;获软件著作权2项;获云南省科学进步奖二等奖1项;形成团体标准2项,参编团体标准2项;开发新技术1项;申请专利4项,授权发明专利1项,签订发明专利转化应用技术合同1项。
六、人才培养
近三年获“国之名医·卓越建树”荣誉称号1人、“云岭最美科技人”荣誉称号1人,新增云南省有突出贡献优秀专业技术人才1人、二级教授人1人、云南省中青年学术和技术带头人后备人才2人、云岭名医1人、兴滇英才支持计划青年人才2人,新增博士生导师3人、硕士生导师4人,培养毕业博士研究生10余人,毕业硕士研究生30余人。

重点实验室团队照片


董坚教授指导重点实验室工作

获发明专利《一种NK细胞培养基及NK细胞的培养方法》

重点实验室制备的脐带间充质干细胞三批次均获中检院检验报告

胎盘间充质干细胞凝胶使用效果
